Résumé
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Le présent avis porte sur la réévaluation de la gomme-laque (E 904) utilisée en tant qu'additif alimentaire ainsi que sur la nouvelle demande d'extension d'utilisation de la gomme-laque (E 904) dans les denrées alimentaires destinées à des fins médicales spéciales. Le Groupe scientifique a établi une dose journalière admissible (DJA) de 4 mg/kg de poids corporel (p.c.) par jour pour la gomme-laque sans cire (E 904) produite par décoloration physique, sur la base d'une NOAEL de 400 mg/kg p.c. par jour et en appliquant un facteur d'incertitude de 100. Le Groupe scientifique a conclu que cette DJA de 4 mg/kg p.c. par jour devait être considérée comme temporaire pour la gomme-laque sans cire (E 904) produite par blanchiment chimique, dans l'attente de nouvelles données sur l'identité et les niveaux des impuretés organochlorées présentes dans l'E 904. Cette DJA n'est pas applicable à la gomme-laque contenant de la cire utilisée comme additif alimentaire. Pour plusieurs groupes d'âge, la DJA était dépassée au 95e centile dans le scénario d'évaluation de l'exposition « non-brand-loyal » et dans le scénario d'évaluation de l'exposition au niveau maximal. Compte tenu du faible niveau de ce dépassement et du caractère prudent tant de l'estimation de l'exposition que de l'évaluation toxicologique de la gomme-laque, le Groupe scientifique a conclu que le dépassement calculé de la DJA ne soulève pas de préoccupation en matière de sécurité. Le Groupe scientifique a recommandé à la Commission européenne de séparer les spécifications de l'E 904 selon le procédé de fabrication, blanchiment chimique ou décoloration physique, car ces procédés engendrent des impuretés différentes ; de réviser la définition de l'additif alimentaire afin d'y inclure une description de chaque procédé de fabrication ; de supprimer des spécifications de l'UE les informations relatives à la gomme-laque contenant de la cire ; de réviser l'indice d'acide pour la gomme-laque sans cire produite par blanchiment chimique ; d'abaisser la limite maximale pour le plomb ; d'envisager l'introduction de limites pour d'autres éléments toxiques potentiellement présents dans la gomme-laque ; et d'inclure une limite maximale pour le chloroforme et pour le chlorure inorganique total dans les spécifications de l'UE relatives à la gomme-laque produite par blanchiment chimique.